Quy định về xuất nhập khẩu thiết bị y tế là yếu tố then chốt để doanh nghiệp thực hiện đúng pháp luật và tiết kiệm chi phí khi đưa thiết bị vào sử dụng. Dưới đây là 5 điểm quan trọng doanh nghiệp cần nắm rõ để tránh sai sót trong khai báo, vận chuyển và thông quan.
1.Thiết bị y tế có phải xin giấy phép khi xuất nhập khẩu?
Quy định về xuất nhập khẩu thiết bị y tế yêu cầu phân loại thiết bị y tế theo 4 nhóm từ A đến D, dựa trên mức độ rủi ro. Nhóm C, D bắt buộc có giấy phép nhập khẩu.
Một số thiết bị y tế thông thường thuộc loại A, B có thể được miễn giấy phép nhưng vẫn cần khai báo y tế. Doanh nghiệp cần nắm chắc mã HS và phân loại thiết bị chính xác.
Nếu nhập khẩu thiết bị thuộc loại có điều kiện, cần cung cấp đầy đủ hồ sơ: giấy phép lưu hành, giấy ủy quyền của nhà sản xuất và phiếu phân loại.
Việc nắm rõ quy định xuất nhập khẩu giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và tránh rủi ro bị xử phạt hành chính.
Các loại thiết bị y tế như máy đo huyết áp, máy thở, monitor thường phải qua kiểm tra chất lượng và ghi nhãn đầy đủ trước khi thông quan.
2. Hồ sơ và thủ tục khai báo hải quan thiết bị y tế
Thủ tục khai báo hải quan là bước quan trọng trong quy trình xuất nhập khẩu thiết bị y tế. Doanh nghiệp cần chuẩn bị chính xác bộ hồ sơ khai báo theo quy định hiện hành.
Bộ hồ sơ bao gồm: hóa đơn thương mại, hợp đồng mua bán, phiếu đóng gói, vận đơn, giấy phép nhập khẩu (nếu có), giấy đăng ký kiểm tra chất lượng và phiếu phân loại thiết bị y tế.
Tờ khai hải quan điện tử cần khai đúng mã HS, đúng loại hình nhập khẩu (kinh doanh, phi mậu dịch, đầu tư…). Điều này ảnh hưởng trực tiếp đến thuế suất và điều kiện miễn giảm.
Quy định về xuất nhập khẩu thiết bị y tế yêu cầu khai báo tại Hệ thống một cửa quốc gia và nhận xác nhận từ Bộ Y tế trước khi thông quan.
Doanh nghiệp cũng cần lưu ý các tiêu chuẩn ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng tiếng Việt và kiểm tra vệ sinh trước khi hàng ra khỏi cảng. Những thiếu sót nhỏ có thể khiến hàng bị lưu kho kéo dài.
3. Những sai lầm doanh nghiệp thường gặp khi làm xuất nhập khẩu thiết bị y tế
Không cập nhật quy định về xuất nhập khẩu thiết bị y tế mới nhất khiến nhiều doanh nghiệp bị từ chối thông quan, thậm chí bị phạt hành chính.
Sai mã HS code là lỗi phổ biến. Nếu khai sai nhóm, mức thuế thay đổi và phải điều chỉnh hồ sơ. Một số trường hợp bị quy là khai gian lận thương mại.
Không có phiếu phân loại đúng chuẩn là lý do khiến hồ sơ không được tiếp nhận. Mỗi thiết bị y tế cần được phân loại bởi cơ quan đủ thẩm quyền theo thông tư 05/2022/TT-BYT.
Nhiều doanh nghiệp cũng bỏ qua bước đăng ký kiểm tra chất lượng theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, khiến hàng bị giữ lại tại cảng hoặc bị xử lý hành chính. Đây là sai sót dễ gặp nếu không có phòng XNK chuyên trách.
Bỏ qua việc khai báo y tế hoặc khai thiếu thông tin tại Cổng một cửa cũng là lý do hàng bị giữ lại không rõ lý do, gây chậm trễ giao hàng.
4. Lê Nguyễn Transport & Logistics – Phòng xuất nhập khẩu thuê ngoài trọn gói, tối ưu chi phí và quy trình
Nếu doanh nghiệp bạn chưa có bộ phận xuất nhập khẩu riêng, hoặc muốn tối ưu nguồn lực, thuê ngoài là lựa chọn hiệu quả. Lê Nguyễn Transport & Logistics với hơn 10 năm kinh nghiệm chính là đơn vị đáng tin cậy để bạn giao phó toàn bộ thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế – từ A đến Z.
Chúng tôi cung cấp dịch vụ XNK thuê ngoài trọn gói, gồm:
- Làm việc trực tiếp với nhà cung cấp nước ngoài: theo dõi tiến độ sản xuất, yêu cầu chứng từ đầy đủ, chính xác.
- Kiểm tra chứng từ và đàm phán điều kiện giao hàng: tối ưu điều kiện Incoterms và phương thức thanh toán quốc tế như T/T, L/C.
- Xây dựng giải pháp vận chuyển phù hợp: lựa chọn tuyến đường, phương tiện và hãng vận chuyển có chi phí hợp lý, thời gian giao nhanh.
- Thực hiện thủ tục khai báo hải quan: kê khai chính xác, xử lý hồ sơ nhanh, thông quan hàng hóa trơn tru, không phát sinh chi phí ẩn.
- Giao hàng tận kho: doanh nghiệp chỉ cần kiểm đếm và đưa vào sử dụng – không cần lo xử lý giấy tờ hay liên hệ nhiều bên.
Với kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực logistics và xuất nhập khẩu thiết bị y tế, Lê Nguyễn cam kết:
- Xử lý linh hoạt mọi tình huống phát sinh trong quá trình nhập khẩu, từ vướng mắc hồ sơ đến các yêu cầu đặc biệt từ hải quan.
- Chi phí rõ ràng, minh bạch, không phụ phí bất ngờ – giúp doanh nghiệp dễ dàng lập kế hoạch tài chính.
- Bảo hành quy trình, hỗ trợ nếu có rủi ro trong vận chuyển, giao nhận hoặc thông quan hàng hóa.
Chúng tôi không chỉ là một đơn vị giao nhận – mà là đối tác phòng XNK chiến lược, sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp trên mọi chặng đường phát triển.
Kết luận
Hiểu rõ quy định về xuất nhập khẩu thiết bị y tế giúp doanh nghiệp tránh được các sai sót đáng tiếc, tiết kiệm thời gian, chi phí và đảm bảo tuân thủ pháp luật. Với sự hỗ trợ từ một đơn vị có kinh nghiệm như Lê Nguyễn Transport & Logistics, việc nhập khẩu thiết bị y tế trở nên dễ dàng và chuyên nghiệp hơn bao giờ hết.
>> Xem thêm:
- 02 Cách kiểm tra mã HS code chính xác cho hàng hóa doanh nghiệp cần biết
- 5 Cách Tra Cứu Nợ Thuế Tờ Khai Hải Quan Chính Xác Và Nhanh Chóng
- 5 Lợi Ích Vàng Khi Sử Dụng Thủ Tục Hải Quan Trọn Gói Cho Doanh Nghiệp
Liên hệ tư vấn miễn phí
Hotline: 0961296889
Email: marketing@lenguyentst.com.vn
Facebook: www.facebook.com/www.lenguyentst.com.vn
