Công Văn 7159/CHQ-GSQL Về Mỹ Phẩm Và Thiết Bị Y Tế: 3 Vấn Đề Cốt Lõi Doanh Nghiệp Cần Nắm

Chính sách mặt hàng mỹ phẩm và thiết bị y tế là một trong những lĩnh vực pháp lý phức tạp và thường xuyên gây khó khăn cho doanh nghiệp trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu. Nhằm làm rõ hơn việc xác định mặt hàng thuộc loại mỹ phẩm hay thiết bị y tế, Tổng cục Hải quan đã ban hành Công văn số 7159/CHQ-GSQL ngày 30/5/2025.

Trong bài viết này, Lê Nguyễn Transport & Logistics sẽ phân tích chi tiết nội dung công văn, đưa ra các lưu ý thực tiễn và kinh nghiệm xử lý để giúp doanh nghiệp không gặp rắc rối khi khai báo.

Mục Lục

1. Bối cảnh ban hành công văn 7159/CHQ-GSQL và lý do doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý

Công văn 7159/CHQ-GSQL ngày 30/5/2025 do Cục Giám sát quản lý về hải quan – Tổng cục Hải quan ban hành, nhằm trả lời Công ty CP Vật tư Y tế Hà Nội về việc phân loại hàng hóa nhập khẩu: đây là mỹ phẩm hay thiết bị y tế?

File công văn: Công Văn 7159/CHQ-GSQL Về Mỹ Phẩm Và Thiết Bị Y Tế: 3 Vấn Đề Cốt Lõi Doanh Nghiệp Cần Nắm

Tình huống đặt ra cho thấy, trong thực tế có nhiều sản phẩm nhập khẩu có tính chất trung gian, chẳng hạn như:

Máy chăm sóc da cá nhân (máy massage, nâng cơ, ánh sáng sinh học).
Gel bôi trơn y tế hoặc dung dịch sát khuẩn có thêm thành phần dưỡng da.
Kem trị mụn có yếu tố dược liệu nhưng không phải là thuốc.

Chính vì tính chất giao thoa giữa chức năng điều trị và chăm sóc cơ bản, nhiều doanh nghiệp không thể xác định sản phẩm thuộc nhóm nào, từ đó dễ dẫn tới:

Khai sai mã HS → bị phạt hoặc yêu cầu điều chỉnh.
Chuẩn bị sai hồ sơ (VD: đăng ký công bố mỹ phẩm thay vì lưu hành thiết bị y tế).
Mất thời gian thông quan do hải quan yêu cầu bổ sung hoặc chuyển hồ sơ sang Bộ Y tế xác minh.

Đây là lý do công văn 7159/CHQ-GSQL đóng vai trò đặc biệt quan trọng, giúp doanh nghiệp có định hướng pháp lý chính xác để tự xác định mặt hàng, từ đó chuẩn bị thủ tục đúng quy trình và tránh rủi ro pháp lý.

2. Phân tích đầy đủ nội dung công văn 7159/CHQ-GSQL: Căn cứ pháp lý và hướng dẫn thực hiện

Công văn 7159 không tự đưa ra quyết định cụ thể cho sản phẩm nào, mà định hướng doanh nghiệp tự xác định sản phẩm thuộc loại gì dựa trên các văn bản chuyên ngành. Cụ thể:

a. Nếu là thiết bị y tế

Doanh nghiệp cần căn cứ các quy định sau:

Nghị định 98/2021/NĐ-CP (quản lý thiết bị y tế)
Nghị định 07/2023/NĐ-CP (sửa đổi bổ sung Nghị định 98)
Thông tư 19/2024/TT-BYT: ban hành Danh mục thiết bị y tế xuất – nhập khẩu và mã HS tương ứng.

Khi xác định là thiết bị y tế, doanh nghiệp phải:

Có giấy phép lưu hành sản phẩm y tế;
Làm tờ khai hải quan theo mã HS thiết bị y tế;
Chuẩn bị hồ sơ gồm văn bản phân loại, hợp đồng nhập khẩu, nhãn, tờ rơi hướng dẫn sử dụng…

Lưu ý: Việc xác định mã HS theo danh mục Thông tư 19 là cơ sở pháp lý quan trọng nhất mà Hải quan sẽ dựa vào khi kiểm tra.

b. Nếu là mỹ phẩm

Doanh nghiệp cần đối chiếu với:

Thông tư 06/2011/TT-BYT: quy định về quản lý mỹ phẩm.
Thông tư 09/2024/TT-BYT: danh mục mỹ phẩm xuất khẩu – nhập khẩu đã có mã HS.

Với sản phẩm là mỹ phẩm, cần:

Làm hồ sơ công bố mỹ phẩm;
Đảm bảo nhãn theo chuẩn ASEAN;
Có phiếu kiểm nghiệm, giấy ủy quyền của nhà sản xuất nước ngoài (nếu nhập khẩu).

c. Nếu không xác định được?

Trường hợp hàng hóa không nằm trong danh mục hoặc tính chất không rõ, doanh nghiệp cần gửi hồ sơ đến Bộ Y tế để được xác nhận chính thức, theo nội dung công văn chỉ đạo.

➡ Đây là điểm mấu chốt trong công văn 7159: Hải quan không tự phán đoán, mà yêu cầu căn cứ rõ ràng từ văn bản hoặc kết luận từ Bộ Y tế.

3. Những hậu quả khi khai sai phân loại và cách xử lý theo công văn

Khai sai phân loại hàng hóa là lỗi phổ biến nhưng hậu quả có thể rất nghiêm trọng nếu không xử lý kịp thời. Dưới đây là 3 kịch bản thường gặp:

a. Khai là mỹ phẩm nhưng thực tế là thiết bị y tế

Trường hợp này dẫn đến:

Thiếu giấy phép lưu hành → không đủ điều kiện thông quan;
Mã HS sai → truy thu thuế, phạt chậm nộp, đình chỉ tờ khai;
Phải sửa tờ khai, mất thời gian bổ sung hồ sơ, gây chậm tiến độ giao hàng.

b. Khai là thiết bị y tế nhưng sản phẩm là mỹ phẩm

Bị yêu cầu rút hồ sơ đăng ký lưu hành, nộp lại hồ sơ công bố;
Không có công bố mỹ phẩm → vi phạm quy định về lưu hành hàng hóa;
Ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp, đặc biệt với khách hàng Hàn, Nhật, EU.

c. Không xác định rõ: Hải quan yêu cầu xác minh lại

Phải nộp thêm văn bản giải trình, hồ sơ kỹ thuật, mẫu sản phẩm;
Mất từ 7–15 ngày để Bộ Y tế trả lời → nguy cơ hàng lưu kho dài ngày, tốn chi phí.

Cách xử lý đúng theo công văn 7159:

Đối chiếu mã HS với Thông tư 19 và 09;
Nếu không thấy mã sản phẩm → liên hệ chuyên gia hoặc gửi văn bản hỏi Bộ Y tế;
Nên chuẩn bị hồ sơ theo cả 2 phương án (mỹ phẩm và thiết bị y tế) nếu chưa chắc chắn, sau đó điều chỉnh theo kết quả chính thức.

Công văn 7159 khẳng định: doanh nghiệp chịu trách nhiệm xác định hàng hóa đúng theo danh mục pháp lý – đây là nguyên tắc tự khai, tự chịu trách nhiệm theo luật hải quan hiện hành.

4. Lê Nguyễn Transport & Logistics – Phòng xuất nhập khẩu thuê ngoài trọn gói, tối ưu chi phí và quy trình

Nếu doanh nghiệp bạn chưa có bộ phận xuất nhập khẩu riêng, hoặc muốn tối ưu nguồn lực, thuê ngoài là lựa chọn hiệu quả. Lê Nguyễn Transport & Logistics với hơn 10 năm kinh nghiệm chính là đơn vị đáng tin cậy để bạn giao phó toàn bộ thủ tục nhập khẩu máy hút bụi công nghiệp – từ A đến Z.

Chúng tôi cung cấp dịch vụ XNK thuê ngoài trọn gói, gồm:

Làm việc trực tiếp với nhà cung cấp nước ngoài: theo dõi tiến độ sản xuất, yêu cầu chứng từ đầy đủ, chính xác.
Kiểm tra chứng từ và đàm phán điều kiện giao hàng: tối ưu điều kiện Incoterms và phương thức thanh toán quốc tế như T/T, L/C.
Xây dựng giải pháp vận chuyển phù hợp: lựa chọn tuyến đường, phương tiện và hãng vận chuyển có chi phí hợp lý, thời gian giao nhanh.
Thực hiện thủ tục hải quan: kê khai chính xác, xử lý hồ sơ nhanh, thông quan hàng hóa trơn tru, không phát sinh chi phí ẩn.
Giao hàng tận kho: doanh nghiệp chỉ cần kiểm đếm và đưa vào sử dụng – không cần lo xử lý giấy tờ hay liên hệ nhiều bên.

Với kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực logistics và xuất nhập khẩu, Lê Nguyễn cam kết:

Xử lý linh hoạt mọi tình huống phát sinh trong quá trình nhập khẩu, từ vướng mắc hồ sơ đến các yêu cầu đặc biệt từ hải quan.
Chi phí rõ ràng, minh bạch, không phụ phí bất ngờ – giúp doanh nghiệp dễ dàng lập kế hoạch tài chính.
Bảo hành quy trình, hỗ trợ nếu có rủi ro trong vận chuyển, giao nhận hoặc thông quan hàng hóa.

Chúng tôi không chỉ là một đơn vị giao nhận – mà là đối tác phòng XNK chiến lược, sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp trên mọi chặng đường phát triển.

>>Xem thêm:

Liên hệ tư vấn miễn phí

Hotline: 0961296889

Email: marketing@lenguyentst.com.vn

Facebook: www.facebook.com/www.lenguyentst.com.vn

Công Văn 7159/CHQ-GSQL Về Mỹ Phẩm Và Thiết Bị Y Tế: 3 Vấn Đề Cốt Lõi Doanh Nghiệp Cần Nắm

1. Bối cảnh ban hành công văn 7159/CHQ-GSQL và lý do doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý