Mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam đang thu hút sự quan tâm lớn nhờ nhu cầu tăng cao. Tuy nhiên, để lưu hành hợp pháp, doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định pháp lý. Vậy, mỹ phẩm nhập khẩu có cần giấy phép lưu hành không? Cùng tìm hiểu chi tiết ngay sau đây.
1. Khái niệm Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm nhập khẩu
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) là tài liệu quan trọng trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Đây là văn bản được cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp, chứng nhận rằng mỹ phẩm được sản xuất và lưu hành hợp pháp tại nước đó.
Căn cứ theo Khoản 19 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT, CFS đối với mỹ phẩm nhập khẩu chứng minh sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn và được phép lưu hành tại nước sản xuất. Đây là cơ sở pháp lý giúp cơ quan quản lý Việt Nam kiểm soát nguồn gốc và chất lượng mỹ phẩm nhập khẩu.
2. Mỹ phẩm nhập khẩu có cần giấy phép lưu hành tại Việt Nam không?
Theo quy định tại Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu phải có CFS. Tuy nhiên, có một số trường hợp ngoại lệ được miễn CFS.
Các trường hợp miễn CFS
Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được miễn yêu cầu CFS nếu:
- Được sản xuất tại các nước thành viên của Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (CPTPP), nơi hiệp định đã có hiệu lực.
- Được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP, với điều kiện:
- Doanh nghiệp nộp tài liệu chứng minh sản phẩm lưu hành tại nước thành viên CPTPP.
- Tài liệu được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp có điều ước quốc tế miễn hợp pháp hóa lãnh sự hoặc có xác nhận từ cơ quan cấp giấy tờ.
Yêu cầu đối với CFS trong hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Nếu không thuộc trường hợp miễn, CFS phải đáp ứng các yêu cầu sau:
- Do cơ quan có thẩm quyền cấp:
- CFS phải được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu.
- CFS còn thời hạn hiệu lực hoặc được cấp trong vòng 24 tháng nếu không nêu thời hạn.
- Hợp pháp hóa lãnh sự:
CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp miễn theo quy định.
- Thông tin đầy đủ:
- CFS phải bao gồm các thông tin tối thiểu theo Điều 36 Luật Quản lý ngoại thương và khoản 3 Điều 10 Nghị định 69/2018/NĐ-CP.
3. Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu cần những gì?
Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 02 bản, kèm theo dữ liệu công bố dưới dạng bản mềm.
- Giấy ủy quyền: Là bản chính hoặc bản sao chứng thực hợp lệ, do nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm tại Việt Nam.
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, giấy ủy quyền cần có chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định, trừ trường hợp được miễn theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam tham gia. Giấy ủy quyền phải đáp ứng các yêu cầu của Điều 6 trong Thông tư liên quan.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Được áp dụng cho các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.
Tài liệu cần được chuẩn bị đúng quy định để đảm bảo tính pháp lý và hiệu lực.
4. Cơ quan thẩm quyết giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm nhập khẩu như thế nào?
Theo quy định tại Điều 7 Thông tư 06/2011/TT-BYT, thủ tục tiếp nhận và xử lý hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện như sau:
4.1 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp hồ sơ công bố sản phẩm tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Hồ sơ có thể nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện.
4.2 Quy trình xử lý hồ sơ:
- a) Thời gian giải quyết hồ sơ hợp lệ:
Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ và lệ phí đầy đủ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- b) Trường hợp hồ sơ chưa đạt yêu cầu:
Trong vòng 05 ngày làm việc, nếu hồ sơ chưa đáp ứng đúng quy định, cơ quan tiếp nhận sẽ gửi văn bản thông báo cho tổ chức hoặc cá nhân công bố để bổ sung, chỉnh sửa các nội dung chưa đạt yêu cầu.
- c) Thời hạn bổ sung hồ sơ:
Tổ chức, cá nhân phải hoàn thiện hồ sơ trong thời gian 03 tháng kể từ ngày nhận thông báo yêu cầu sửa đổi. Nếu quá thời hạn này mà hồ sơ không được bổ sung, hồ sơ công bố sẽ hết hiệu lực. Khi đó, nếu muốn tiếp tục công bố, tổ chức, cá nhân cần nộp lại hồ sơ mới và thanh toán lệ phí theo quy định.
Như vậy, đối với mỹ phẩm nhập khẩu, hồ sơ công bố cần được gửi đến Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, và quá trình giải quyết hồ sơ sẽ tuân theo các quy định đã nêu trên.
5. Kết luận
Mỹ phẩm nhập khẩu vào Việt Nam thường yêu cầu có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) để đảm bảo tuân thủ các quy định về công bố sản phẩm. Hy vọng với bài viết mà chúng tôi chia sẻ, sẽ mang lại nhiều thông tin hữu ích cho bạn. Nếu có thắc mắc hoặc cần hỗ trợ về xuất nhập khẩu, đừng ngần ngại liên hệ với Lê Nguyễn nhé1
Bài viết bạn có thể biết:
Hợp Đồng Gia Công – SXXK Là Gì? Điều Kiện Áp Dụng [Mới Nhất 2024]
Doanh nghiệp gia công có cần thực hiện báo cáo hải quan định kỳ không? [mới nhất 2024]
Liên hệ tư vấn miễn phí
Hotline: 0961296889
Email: marketing@lenguyentst.com.vn
Facebook: www.facebook.com/www.lenguyentst.com.vn
CÔNG TY TNHH GIAO NHẬN VẬN TẢI QUỐC TẾ LÊ NGUYỄN CUNG CẤP CÁC DỊCH VỤ:
- Khai Báo Hải Quan
- Vận Tải Đường Biển
- Vận Tải Đường Hàng Không
- Vận Tải Nội Địa
- Vận Chuyển Hàng Tiểu Ngạch Trung Quốc – Việt Nam
- Bảo Hiểm Hàng Hóa Quốc Tế
- Dịch Vụ Phụ Trợ Và Tư Vấn
- Vận chuyển dự án công trình
