Hiện nay, thiết bị y tế của nước ta đã có thể tự sản xuất, nhưng vẫn phải nhập khẩu nhiều từ bên ngoài. Việc nhập khẩu trang thiết bị y tế từ nước ngoài vào Việt Nam cần phải tuân thủ theo các quy định của pháp luật. Các tổ chức, cá nhân muốn được hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu trang thiết bị y tế cần phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Trong nội dung bài viết sau, Lê Nguyễn Logistics sẽ cung cấp cho bạn các thông tin hữu ích về thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế chi tiết mới nhất nhé!
1. Chính sách nhập khẩu
Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Được quy định tại các văn bản pháp luật sau đây:
- Thông tư 26/2015/TT-BTC ngày;
- Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016;
- Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015; sửa đổi bồ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018;
- Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018;
- Công văn 4658/BYT-TB-CT ngày 12/08/2019;
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021;
- Thông tư hướng dẫn /2021/TT-BYT ngày /12/2021. Hướng dẫn thực hiện nghị định 98/2021/NĐ-CP;
- Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017;
- Nghị định 128/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020;
- Văn bản 43/2021/TT-BTC ngày 11/06/2021.
Theo những văn bản trên thì trang thiết bị y tế không thuộc danh mục hàng hóa cắm nhập khẩu. Khi nhập khẩu những mặt hàng này cần phải lưu ý những điểm sau:
- Trang thiết bị y tế muốn nhập khẩu thì phải làm công bồ phân loại thiết bị y tế.
- Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP;
- Xác định đúng mã hs để xác định đúng thuế và tránh bị phạt.
Ngoài những văn bản pháp luật trên thì còn rất nhiều quy định khác. Được ban hành theo thời gian, vì thế Quý
vị vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail để được tư vấn.
2. HS code trang thiết bị y tế
Doanh nghiệp căn cứ vào thành phần/ tính chất / Công dụng của sản phẩm để áp mã HS phù hợp với từng loại sản phẩm.
Tham khảo: Thông tư 14/2018/TT-BYT Ban Hành Danh Mục Trang Thiết Bị Y Tế Được Xác Định Mã Số Hàng Hóa Theo Danh Mục Hàng Hóa Xuất Khẩu, Nhập Khẩu Việt Nam.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu máy lọc không khí 2023
3. Bộ hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế
– Commercial Invoice
– Packing List
– Sales Contract (nếu có)
– Cataglogue
– Bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế
– Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (áp dụng đối với mặt hàng thuộc danh mục phải xin giấy phép
– Phiếu tiếp nhận: “Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A” (áp dụng đối với mặt hàng có kết quản phân loại A).
4. Quy trình nhập khẩu trang thiết bị y tế
Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế cũng như bao mặt hàng khác. Được quy định rất cụ thể trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018.
Bước 1: Làm công bồ phân loại thiết bị y tế
Phân loại thiết bị y tế là quy định bắt buộc cho tắt cả các loại trang thiết bị y tế. Quý vị có thể xem quy trình làm
công bồ ở phần trên.
Bước 2. Khai tờ khai hải quan
Sau khi có đầy đủ chứng từ xuất nhập khẩu: Hợp đồng, commercial invoice, packing list, vận đơn đường biển, chứng nhận xuất xứ, kết quả phân loại thiết bị y tế, thông báo hàng đền và xác định được mã hs trang thiết bị y tế. Thì có thể nhập thông tin khai báo lên hệ thống hải quan qua phần mềm.
Bước 3. Mở tờ khai hải quan
Sau khi khai xong tờ khai hải quan, hệ thống hải quan sẽ trả về kết quả phân luồng tờ khai. Có luồng tờ khai thì in tờ khai ra và mang bộ hồ sơ nhập khẩu xuống chỉ cục hải quan để mở tờ khai. Tùy theo phân luồng xanh, vàng, đỏ mà thực hiện các bước mở tờ khai.
Bước 4. thông quan hàng hóa
Sau khi kiểm tra xong hồ sơ nếu không có thắc mắc gì thì cán bộ hải quan sẽ chấp nhận thông quan tờ khai. Quý vị lúc này có thể đóng thuế nhập khẩu cho tờ khai hải quan để thông quan hàng hóa.
Bước 5. Mang hàng về bảo quản và sử dụng.
Tờ khai thông quan thì tiền hành bước thanh lý tờ khai và làm thủ tục cần thiết để mang hàng về kho.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu tấm pin năng lượng mặt trời
5. Quy trình công bố trang thiết bị y tế
Hồ sơ và quy trình làm công bồ phân loại thiết bị y tế. Được quy định cụ thể trong Nghị định 98/2021/NĐ-CP và Thông tư 39/2016/TT-BYT.
Hiện tại, việc công bồ phân loại thiết bị y tế được tiền hành trên hệ thống điện tử của bộ y tế:
https://dmec.moh.gov.vn.
Hồ sơ và thủ tục làm công bồ phân loại thiết bị y tế, tùy thuộc vào nhóm thiết bị y tế cần công bồ: Loại A, B, C,D. Về hồ sơ đăng ký làm công bồ phân loại thiết bị y tế, Quý vị vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.
Sau đây là hai bước cơ bản khi làm công bồ một trang thiết bị y tế bắt kỳ:
Bước 1: Nộp hồ sơ qua cổng thông tin điện tử
Trước khi đưa trang thiết bị y tế thuộc loại A, B lưu thông trên thị trường, cơ sở công bồ tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp hồ sơ công bồ về Sở Y tế nơi đặt trụ sở kinh doanh.
Bước 2: Nhận thông tin phản hồi, bổ sung hoàn thành hồ sơ
Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tải chính), Sở Y tế trên địa bàn nơi đặt cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế. Đăng tải Số công bồ tiêu chuẩn áp dụng đồi với trang bị y tế thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Mọi liên hệ báo giá, góp ý hoặc yêu cầu tư vấn dịch vụ. Vui lòng liên hệ về hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.
CÔNG TY TNHH GIAO NHẬN VẬN TẢI QUỐC TẾ LÊ NGUYỄN
Add:131/6 Street 8, Linh Xuan Ward, Thu Duc District, Ho Chi Minh City,
Tel: 0866757460 Fax: 08 37246687
Handphone: 096 129 68 89 / 0906745268
Email: thuytrinh@lenguyentst.com.vn
Gmail: thuytrinh10b@gmail.com
Skype: thuytrinh10b
